Ai đã tạo ra Đạo luật báo cáo thiết bị y tế?
Ai đã tạo ra Đạo luật báo cáo thiết bị y tế?

Video: Ai đã tạo ra Đạo luật báo cáo thiết bị y tế?

Video: Ai đã tạo ra Đạo luật báo cáo thiết bị y tế?
Video: Các dấu hiệu chính xác loét dạ dày 99%| Bác sĩ CKI Đồng Xuân Hà - Vinmec Hạ Long - YouTube 2024, Tháng sáu
Anonim

Các đạo luật được sửa đổi: Thực phẩm Liên bang, Thuốc và Vũ trụ

Vậy, Đạo luật về thiết bị y tế được ban hành khi nào?

Đạo luật quy định thiết bị y tế

Tiêu đề dài Đạo luật sửa đổi Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang nhằm quy định tính an toàn và hiệu quả của các thiết bị y tế dùng cho con người và cho các mục đích khác.
Được thực hiện bởi Quốc hội Hoa Kỳ lần thứ 94
Có hiệu lực 28 tháng 5 năm 1976
Trích dẫn
Luật công 94-295

Người ta cũng có thể hỏi, mục đích của Đạo luật Thiết bị Y tế An toàn là gì? Đạo luật Thiết bị Y tế An toàn năm 1990 (SMDA) (Công luật 102-629) yêu cầu xe cứu thương ca phẫu thuật các trung tâm, bệnh viện, trung tâm chẩn đoán ngoại trú và các cơ sở người dùng khác để báo cáo tất cả các sự cố trong đó thiết bị y tế hoặc lỗi của người dùng có thể đã gây ra hoặc góp phần vào cái chết, thương tích nghiêm trọng hoặc bệnh nghiêm trọng của một

Sau đó, làm cách nào để báo cáo một người ẩn danh cho FDA?

Bạn có thể bản báo cáo một vấn đề với FDA trực tuyến, qua điện thoại hoặc qua thư. Đối với trường hợp khẩn cấp: Gọi 9-1-1 ngay lập tức. Trong các tình huống khẩn cấp hạn chế (khẩn cấp nhưng không nguy hiểm đến tính mạng), bạn hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể bản báo cáo vấn đề với Của FDA đường dây khẩn cấp theo số 1-866-300-4374 hoặc 301-796-8240.

Biểu mẫu MedWatch là gì?

MedWatch là “Chương trình Báo cáo Thông tin An toàn và Sự kiện Có hại” của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Nó tương tác với Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại của FDA (FAERS hoặc AERS). MedWatch được sử dụng để báo cáo một sự kiện bất lợi hoặc sự kiện trọng điểm.

Đề xuất: