Bài kiểm tra được miễn CLIA là gì?

2024 Tác giả: Michael Samuels | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 01:54

Miễn kiểm tra là phòng thí nghiệm thử nghiệm sử dụng cụ thể kiểm tra các phương pháp được chỉ định theo Bản sửa đổi Cải thiện Phòng thí nghiệm Lâm sàng ( CLIA ) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là " được miễn ." Miễn kiểm tra được chỉ định bởi CLIA như đơn giản bài kiểm tra mang lại rủi ro thấp cho một kết quả không chính xác.

Tương tự, bạn có thể hỏi, một bài kiểm tra được miễn CLIA nghĩa là gì?

Như xác định qua CLIA , bài kiểm tra được miễn rất đơn giản bài kiểm tra với một rủi ro thấp cho một kết quả không chính xác. Chúng bao gồm: bài kiểm tra được liệt kê trong CLIA các quy định. Kiểm tra mà nhà sản xuất áp dụng cho FDA để được miễn trạng thái bằng cách cung cấp dữ liệu khoa học xác minh rằng CLIA từ bỏ tiêu chí đã được đáp ứng.

Cũng cần biết, 3 cấp độ của kiểm tra CLIA là gì? Cơ sở của sự phức tạp của Kiểm tra CLIA được phân loại thành ba cấp độ : miễn bài kiểm tra , độ phức tạp vừa phải và cao.

Cũng cần biết là, CLIA là gì và mục đích của nó là gì?

Trong các điều khoản chung, CLIA các quy định thiết lập các tiêu chuẩn chất lượng cho xét nghiệm trong phòng thí nghiệm được thực hiện trên các mẫu vật từ người, chẳng hạn như máu, dịch cơ thể và mô, để mục đích chẩn đoán, phòng ngừa hoặc điều trị bệnh hoặc đánh giá sức khỏe.

Làm thế nào để bạn được miễn CLIA?

Để đủ điều kiện nhận chứng chỉ từ bỏ , phòng thí nghiệm của bạn chỉ phải thực hiện các thử nghiệm đã nhận được CLIA được miễn trạng thái. Nếu bạn đáp ứng yêu cầu này, chỉ cần điền vào mẫu đơn CMS-116 tại trang web CMS hoặc từ cơ quan y tế tiểu bang của bạn. COW có giá trị trong hai năm.