Bản sửa đổi thiết bị y tế năm 1976 đã thiết lập điều gì?
Bản sửa đổi thiết bị y tế năm 1976 đã thiết lập điều gì?

Video: Bản sửa đổi thiết bị y tế năm 1976 đã thiết lập điều gì?

Video: Bản sửa đổi thiết bị y tế năm 1976 đã thiết lập điều gì?
Video: Chỉ số đường huyết bình thường và bảng đo đường huyết trước/ sau ăn - YouTube 2024, Tháng sáu
Anonim

Thông tin chung. Các Sửa đổi thiết bị y tế của 1976 đối với Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (đạo luật) thành lập ba lớp quy định cho Y khoa các thiết bị. Ba lớp dựa trên mức độ kiểm soát cần thiết để đảm bảo rằng các loại thiết bị khác nhau là an toàn và hiệu quả.

Hãy cân nhắc kỹ điều này, khi nào thì Đạo luật về thiết bị y tế được ban hành?

Một hành động để sửa đổi Thực phẩm, Thuốc và Mỹ phẩm Liên bang hành động để cung cấp cho sự an toàn và hiệu quả của các thiết bị y tế nhằm mục đích sử dụng cho con người và cho các mục đích khác. Các Thiết bị y tế Quy định hành động hoặc Thiết bị y tế Các sửa đổi của năm 1976 đã được đưa ra bởi Quốc hội lần thứ 94 của Hoa Kỳ.

Tương tự như vậy, FDA bắt đầu điều chỉnh các thiết bị y tế khi nào? 28 tháng 5 năm 1976

Cũng cần biết là, Đạo luật An toàn Thiết bị Y tế là gì?

Không an toàn các thiết bị y tế đã dẫn đến thương tật hoặc tử vong của hàng triệu bệnh nhân. Các Đạo luật an toàn thiết bị y tế giải quyết sự bất công này bằng cách cung cấp cho nạn nhân và gia đình của họ con đường để tìm kiếm sự truy cứu hợp pháp cho các thương tích hoặc tử vong do thiết bị đã nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).

Mục đích của Đạo luật Mỹ phẩm và Dược phẩm năm 1938 là gì?

Liên bang Đồ ăn , Đạo luật về thuốc và mỹ phẩm năm 1938 (APA) là luật liên bang được thông qua 1938 . Luật đã thiết lập các tiêu chuẩn chất lượng cho đồ ăn , ma túy , thiết bị y tế và mỹ phẩm được sản xuất và bán tại Hoa Kỳ. Luật cũng quy định việc giám sát liên bang và thực thi các tiêu chuẩn này.

Đề xuất: