Miễn trừ CLIA là gì?

2024 Tác giả: Michael Samuels | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 01:54

Giấy chứng nhận Từ bỏ là một trong bốn loại chứng chỉ được cấp theo CLIA và là loại yêu cầu nếu bạn chỉ định tiến hành được miễn xét nghiệm HIV nhanh chóng. Việc bán bị hạn chế cho các phòng thí nghiệm lâm sàng (Bất kỳ cơ quan nào thực hiện các xét nghiệm HIV nhanh đều được coi là phòng thí nghiệm lâm sàng và phải có CLIA giấy chứng nhận.)

Về vấn đề này, CLIA được miễn trừ nghĩa là gì?

Được được miễn ” có nghĩa rằng các thử nghiệm nhất định có thể được thực hiện mà không cần tiến hành các tiêu chuẩn nghiêm ngặt hơn do CLIA . FDA phân loại là “ được miễn ”Những thử nghiệm sử dụng các phương pháp tương đối đơn giản để khi được thực hiện đúng cách, những thử nghiệm này ít có khả năng mang lại kết quả sai nhất.

Cũng cần biết, ví dụ về các bài kiểm tra được miễn CLIA là gì? Ví dụ về POCT bao gồm, nhưng không giới hạn:

• Máy đo đường huyết để đo lượng đường trong máu.
• Máy phân tích hóa học cầm tay để thực hiện các xét nghiệm như creatinine, điện giải, hemoglobin, troponin, men tim, khí máu.
• Que thử hóa học nước tiểu.
• Que thử độ pH âm đạo.

Do đó, tôi có cần từ bỏ CLIA không?

Có, thử nghiệm bạn thực hiện đủ điều kiện được miễn thử nghiệm trong phòng thí nghiệm, và bạn cần một CLIA Giấy chứng nhận của Từ bỏ . Thử nghiệm này yêu cầu một CLIA chứng chỉ bất kể bạn thực hiện bao nhiêu bài kiểm tra và ngay cả khi bạn làm không tính phí bệnh nhân hoặc lập hóa đơn cho Medicare hoặc các bảo hiểm khác.

CLIA là gì và mục đích của nó là gì?

Trong các điều khoản chung, CLIA các quy định thiết lập các tiêu chuẩn chất lượng cho xét nghiệm trong phòng thí nghiệm được thực hiện trên các mẫu vật từ người, chẳng hạn như máu, dịch cơ thể và mô, để mục đích chẩn đoán, phòng ngừa hoặc điều trị bệnh hoặc đánh giá sức khỏe.