Loại nước nào là cần thiết cho hỗn hợp nonsterile?
Loại nước nào là cần thiết cho hỗn hợp nonsterile?

Video: Loại nước nào là cần thiết cho hỗn hợp nonsterile?

Video: Loại nước nào là cần thiết cho hỗn hợp nonsterile?
Video: Tiết Lộ BÍ QUYẾT Để Không Bị RỖNG TÚI Khi Về Hưu Mà Người Giàu Không Bao Giờ Nói Với Bạn - YouTube 2024, Tháng bảy
Anonim

Tinh khiết Nước (xem Thanh lọc Nước chuyên khảo) sẽ được sử dụng cho lãi kép các chế phẩm thuốc khi công thức chỉ ra bao gồm nước . Đã thanh lọc Nước nên được sử dụng để rửa thiết bị và đồ dùng.

Trong số đó, các loại chế phẩm không vô trùng hợp chất là gì?

USP xác định ba Thể loại của lãi kép không vô trùng : đơn giản, vừa phải và phức tạp.

Sau đó, câu hỏi đặt ra là, việc hoàn nguyên có được coi là lãi kép không? FDA tuyên bố rằng " Hợp chất không bao gồm trộn, hoàn nguyên , hoặc các hành vi tương tự được thực hiện theo các hướng dẫn có trong nhãn được phê duyệt do nhà sản xuất sản phẩm cung cấp và các hướng dẫn khác của nhà sản xuất phù hợp với nhãn đó "[21 USC 321 (k) và (m)].

Theo quan điểm này, phức tạp không vô trùng là gì?

Phức tạp không - hỗn hợp vô trùng : lãi kép các chế phẩm thuốc yêu cầu đào tạo đặc biệt, môi trường đặc biệt hoặc cơ sở vật chất hoặc thiết bị đặc biệt hoặc sử dụng lãi kép các kỹ thuật và quy trình có thể gây ra rủi ro cao cho người phối hợp hoặc bệnh nhân.

Hướng dẫn USP 797 bao gồm những gì?

USP 797 cung cấp thực hành và chất lượng tối thiểu tiêu chuẩn đối với CSP của thuốc và chất dinh dưỡng, dựa trên thông tin khoa học hiện tại và các thực hành tuân thủ kết hợp vô trùng tốt nhất. Địa chỉ chương Tiêu chuẩn USP 797 để làm sạch và khử trùng phòng sạch nhà thuốc, bao gồm các sản phẩm phải được sử dụng.

Đề xuất: