Chương trình clozapine REMS là gì?
Chương trình clozapine REMS là gì?

Video: Chương trình clozapine REMS là gì?

Video: Chương trình clozapine REMS là gì?
Video: Sinh lý hệ mạch, huyết áp, động mạch, tĩnh mạch, mao mạch, sự phân phối thể tích máu trong cơ thể - YouTube 2024, Tháng bảy
Anonim

Các hiệu thuốc được yêu cầu chứng nhận trong Chương trình Clozapine REMS . MỘT REMS là một chiến lược để quản lý các rủi ro đã biết hoặc tiềm ẩn liên quan đến một loại thuốc hoặc một nhóm thuốc và được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) yêu cầu đối với clozapine để đảm bảo rằng lợi ích của thuốc lớn hơn nguy cơ giảm bạch cầu nghiêm trọng.

Ngoài ra, chương trình REMS là gì?

Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro ( REMS ) là thuốc an toàn chương trình mà Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) có thể yêu cầu đối với một số loại thuốc có mối quan tâm nghiêm trọng về an toàn để giúp đảm bảo lợi ích của thuốc cao hơn rủi ro của nó.

Sau đó, câu hỏi đặt ra là, làm cách nào để tôi có được chứng chỉ REMS? Người kê đơn phải hoàn thành các yêu cầu sau để được đăng ký: 1. Xem lại TIRF REMS Truy cập tài liệu giáo dục (TIRF REMS Chương trình Giáo dục Truy cập), bao gồm Thông tin Kê đơn Đầy đủ (FPI) cho mỗi loại thuốc TIRF, và hoàn thành tốt Bài Đánh giá Kiến thức (Knowledge Assessment).

Cũng cần biết, clozapine là nhóm thuốc nào?

chống loạn thần

Clozapine có thể được phân phối trong bao lâu?

(Một) Clozapine sẽ nói chung là phân phối trong lô 7, 14 hoặc 28 ngày được quyết định bởi tần suất theo dõi máu hoặc ngày xét nghiệm máu tiếp theo. (b) Số lượng clozapine được phân phối không được vượt quá mức cần thiết để đưa bệnh nhân kể từ ngày pha chế đến ngày xét nghiệm máu tiếp theo.

Đề xuất: