Video: Kiểm tra CLIA là gì?
2024 Tác giả: Michael Samuels | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-16 01:54
Bản sửa đổi Cải thiện Phòng thí nghiệm Lâm sàng ( CLIA ) điều chỉnh phòng thí nghiệm thử nghiệm và yêu cầu các phòng thí nghiệm lâm sàng được Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid (CMS) chứng nhận trước khi họ có thể chấp nhận mẫu người để chẩn đoán thử nghiệm.
Về vấn đề này, CLIA là gì và mục đích của nó là gì?
Trong các điều khoản chung, CLIA các quy định thiết lập các tiêu chuẩn chất lượng cho xét nghiệm trong phòng thí nghiệm được thực hiện trên các mẫu vật từ người, chẳng hạn như máu, dịch cơ thể và mô, để mục đích chẩn đoán, phòng ngừa hoặc điều trị bệnh hoặc đánh giá sức khỏe.
Định nghĩa của các bài kiểm tra được miễn CLIA là gì? Như xác định qua CLIA , bài kiểm tra được miễn rất đơn giản bài kiểm tra với một rủi ro thấp cho một kết quả không chính xác. Chúng bao gồm: bài kiểm tra được liệt kê trong CLIA các quy định. Kiểm tra mà nhà sản xuất áp dụng cho FDA để được miễn trạng thái bằng cách cung cấp dữ liệu khoa học xác minh rằng CLIA từ bỏ tiêu chí đã được đáp ứng.
Cũng cần biết là, ba cấp độ của kiểm tra CLIA là gì?
Cơ sở của sự phức tạp của Kiểm tra CLIA được phân loại thành ba cấp độ : miễn bài kiểm tra , độ phức tạp vừa phải và cao.
Ai cần số CLIA?
CLIA yêu cầu rằng bất kỳ cơ sở nào kiểm tra mẫu người để chẩn đoán, phòng ngừa, điều trị bệnh hoặc để đánh giá sức khỏe đều phải đăng ký với Trung tâm liên bang về Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) và có được CLIA chứng nhận.
Đề xuất:
Bao lâu phải lên lịch kiểm kê vật lý cho 2 chất được kiểm soát?
Tuy nhiên, định kỳ (và theo luật liên bang ít nhất hai năm một lần) tất cả các chất được kiểm soát phải được kiểm kê. Hội đồng khuyến khích việc kiểm đếm thường xuyên hơn các loại thuốc được kiểm soát để xác định và ngăn ngừa thất thoát các loại thuốc Bảng III, IV và V
Sự khác biệt giữa kiểm soát áp suất và thông gió kiểm soát thể tích là gì?
Tóm lại: Nói chung, kiểm soát thể tích hỗ trợ kiểm soát thông khí và kiểm soát áp suất hỗ trợ kiểm soát oxy. Chế độ điều khiển thể tích và áp suất có những ưu điểm và nhược điểm riêng biệt, chủ yếu liên quan đến các mẫu lưu lượng và áp suất của quá trình phân phối khí
Chiến lược kiểm tra kế hoạch kiểm tra là gì?
Kế hoạch thử nghiệm là một tài liệu chính thức bắt nguồn từ các tài liệu yêu cầu, mô tả chi tiết phạm vi thử nghiệm và các hoạt động khác nhau được thực hiện trong thử nghiệm. Trong khi đó, chiến lược kiểm tra là một tài liệu cấp cao mô tả cách thức kiểm tra sẽ được thực hiện trong một tổ chức
Bài kiểm tra được miễn CLIA là gì?
Thử nghiệm được miễn trừ là thử nghiệm trong phòng thí nghiệm sử dụng các phương pháp thử nghiệm cụ thể được chỉ định theo Bản sửa đổi Cải thiện Phòng thí nghiệm Lâm sàng (CLIA) của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là 'được miễn trừ'. Thử nghiệm được miễn trừ được CLIA chỉ định là các thử nghiệm đơn giản có nguy cơ thấp cho kết quả không chính xác
Việc kiểm tra chất gây nghiện và kiểm tra lý lịch mất bao lâu?
17 câu trả lời Đó là 5-6 ngày trong trường hợp của tôi. Kết quả âm tính thường nhận được trong vòng 24 giờ; tuy nhiên, một màn hình dương tính sẽ yêu cầu kiểm tra thêm và có thể mất vài ngày đến một tuần. Nếu màn hình ban đầu là âm tính, nhân viên đánh giá y tế (MRO) thường sẽ liên hệ với nhà tuyển dụng để cung cấp kết quả